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西安beplay体育登陆苹果下载beplay代办专家分享:体外诊断试剂验收标准

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西安beplay体育登陆苹果下载beplay代办专家分享:体外诊断试剂验收标准

发布日期:2020-06-09 作者:西安beplay体育登陆苹果下载beplay代办 点击:

  体外试剂属于三类beplay体育登陆 ,对于这方面的验收标准很高,也很严格,毕竟这是直接用于人体内部的。

  下面小编给大家介绍下体外诊断试剂验收标准;

  各区(县)食品药品监督管理局、沣东新城计卫文体局:

  为做好体外诊断试剂(beplay体育登陆)行政审批及现场验收工作,现将《陕西省食品药品监督管理局转发国家食品药品监督管理总局关于印发体外诊断试剂(beplay体育登陆)经营企业验收标准的通知》(陕食药监市发〔2013〕139号)转发你们,请遵照执行。并将有关事项通知如下:

  一、依据《国家食品药品监督管理总局关于印发体外诊断试剂(beplay体育登陆)经营企业验收标准》,市局制定了《西安市体外诊断试剂(beplay体育登陆)经营企业现场检查评分表》,定于2013年8月1日起正式受理西安市辖区内企业申请。体外诊断试剂经营许可办理流程与二、三类beplay体育登陆经营许可一致,实行网上办理。

  二、beplay体育登陆经营企业(专营)可在《beplay体育登陆经营企业苹果下载beplay》上申请增加体外诊断试剂(beplay体育登陆)经营范围,除隐形眼镜验配企业和助听器经营企业。

  三、西安市食品药品监督管理局只受理按beplay体育登陆管理的体外诊断试剂经营许可,需要增加按药品管理体外诊断试剂经营许可的,在省局申请办理《药品经营苹果下载beplay》。

  四、体外诊断试剂(beplay体育登陆)企业的现场验收和日常监管均按照国家食品药品监督管理总局下发《体外诊断试剂(beplay体育登陆)经营企业验收标准》文件要求执行。快速办理微信18182420301


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