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二类beplay体育登陆经营备案代办,三类beplay体育登陆经营苹果下载beplay资质办理

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二类beplay体育登陆经营备案代办,三类beplay体育登陆经营苹果下载beplay资质办理

发布日期:2020-08-18 作者:二类beplay体育登陆经营备案代办 点击:

  第一条 为加强beplay体育登陆经营质量管理,规范beplay体育登陆经营管理行为,保证beplay体育登陆安全、有效,根据《beplay体育登陆监督管理条例》和《beplay体育登陆经营监督管理办法》等法规规章规定,制定本规范。

  第二条 本规范是beplay体育登陆经营质量管理的基本要求,适用于所有从事beplay体育登陆经营活动的经营者。《beplay体育登陆经营质量管理规范》

  beplay体育登陆经营企业(以下简称企业)应当在beplay体育登陆采购、验收、贮存、销售、运输、售后服务等环节采取有效的质量控制措施,保障经营过程中产品的质量安全。

  第三条 企业应当按照所经营beplay体育登陆的风险类别实行风险管理,并采取相应的质量管理措施。《beplay体育登陆经营质量管理规范》

  第四条 企业应当诚实守信,依法经营。禁止任何虚假、欺骗行为。

  第二章 职责与制度

  第五条 企业法定代表人或者负责人是beplay体育登陆经营质量的主要责任人,全面负责企业日常管理,应当提供必要的条件,保证质量管理机构或者质量管理人员有效履行职责,确保企业按照本规范要求经营beplay体育登陆。

  第六条 企业质量负责人负责beplay体育登陆质量管理工作,应当独立履行职责,在企业内部对beplay体育登陆质量管理具有裁决权,承担相应的质量管理责任。

  第七条 企业质量管理机构或者质量管理人员应当履行以下职责:

  (一)组织制订质量管理制度,指导、监督制度的执行,并对质量管理制度的执行情况进行检查、纠正和持续改进;

  (二)负责收集与beplay体育登陆经营相关的法律、法规等有关规定,实施动态管理;

  (三)督促相关部门和岗位人员执行beplay体育登陆的法规规章及本规范;

  (四)负责对beplay体育登陆供货者、产品、购货者资质的审核;

  (五)负责不合格beplay体育登陆的确认,对不合格beplay体育登陆的处理过程实施监督;

  (六)负责beplay体育登陆质量投诉和质量事故的调查、处理及报告;

  (七)组织验证、校准相关设施设备;

  (八)组织beplay体育登陆不良事件的收集与报告;

  (九)负责beplay体育登陆召回的管理;

  (十)组织对受托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审核;

  (十一)组织或者协助开展质量管理培训;

  (十二)其他应当由质量管理机构或者质量管理人员履行的职责。

  第八条 企业应当依据本规范建立覆盖beplay体育登陆经营全过程的质量管理制度,并保存相关记录或者档案,包括以下内容:

  (一)质量管理机构或者质量管理人员的职责;

  (二)质量管理的规定;

  (三)采购、收货、验收的规定(包括采购记录、验收记录、随货同行单等);

  (四)供货者资格审核的规定(包括供货者及产品合法性审核的相关证明文件等);

  (五)库房贮存、出入库管理的规定(包括温度记录、入库记录、定期检查记录、出库记录等);

  (六)销售和售后服务的规定(包括销售人员授权书、购货者档案、销售记录等);

  (七)不合格beplay体育登陆管理的规定(包括销毁记录等);

  (八)beplay体育登陆退、换货的规定;

  (九)beplay体育登陆不良事件监测和报告规定(包括停止经营和通知记录等);

  (十)beplay体育登陆召回规定(包括beplay体育登陆召回记录等);

  (十一)设施设备维护及验证和校准的规定(包括设施设备相关记录和档案等);

  (十二)卫生和人员健康状况的规定(包括员工健康档案等);

  (十三)质量管理培训及考核的规定(包括培训记录等);

  (十四)beplay体育登陆质量投诉、事故调查和处理报告的规定(包括质量投诉、事故调查和处理报告相应的记录及档案等);

  从事第二类、第三类beplay体育登陆批发业务和第三类beplay体育登陆零售业务的企业还应当制定购货者资格审核、beplay体育登陆追踪溯源、质量管理制度执行情况考核的规定。

  第三类beplay体育登陆经营企业应当建立质量管理自查制度,于每年年底前向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提交年度自查报告。

  第九条 企业应当根据经营范围和经营规模建立相应的质量管理记录制度。

  企业应当建立并执行进货查验记录制度。从事第二类、第三类beplay体育登陆批发业务以及第三类beplay体育登陆零售业务的经营企业应当建立销售记录制度。进货查验记录(包括采购记录、验收记录)和销售记录信息应当真实、准确、完整。从事beplay体育登陆批发业务的企业,其购进、贮存、销售等记录应当符合可追溯要求。鼓励企业采用信息化等先进技术手段进行记录。

  进货查验记录和销售记录应当保存至beplay体育登陆有效期后2年;无有效期的,不得少于5年。植入类beplay体育登陆进货查验记录和销售记录应当永久保存。

  鼓励其他beplay体育登陆经营企业建立销售记录制度。


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